Регламент 18 предусматривает, что если указаны наименование производителя и место производства, они должны быть истинными. Следовательно, представляется, что использование вымышленного названия таким образом, при котором оно воспринимается как наименование производителя, будет явным нарушением Регламента 18. Очевидно, что положения Регламента 18 не будут выполнены путем номинальной регистрации вымышленной фирмы. Правила требуют, чтобы товары фактически производились фирмой, указанной на этикетке в качестве производителя.
Если на этикетку наносится собственное имя, отличное от имени производителя, оно не должно использоваться в притяжательном падеже. Например,
ОЛИВКОВОЕ МАСЛО ЧАРЛЬЗА ГАСТОНА БОРДО
может должным образом использоваться только для масла, произведенного Чарльзом Гастоном в Бордо. То же самое справедливо, если применяется обозначение
ОЛИВКОВОЕ МАСЛО ГАСТОНА БОРДО
.,
С другой стороны, слово «Гастон» может использоваться в качестве прилагательного, а не в притяжательном падеже для определения слов «оливковое масло» таким образом, который указывает на то, что оно представляет собой торговую марку, а не производителя, как, например,
ОЛИВКОВОЕ МАСЛО ГАСТОН.
Или,
ОЛИВКОВОЕ МАСЛО, МАРКА ГАСТОН.
Однако в таком случае не следует использовать ни имя, ни инициалы. Слово «Гастон» должно быть набрано тем же шрифтом, что и «оливковое масло», и иметь такую же заметность, составляя таким образом часть этикетки.
Может использоваться фраза «Оливковое масло, марка Чарльза Гастона», причем в этом случае должно быть указано имя фактического производителя, чтобы избежать ложного указания на имя лица или фирмы, производящих продукт.
Джеймс Уилсон, министр сельского хозяйства.
Washington, D. C., February 21, 1907.
(F. I. D. 47.) АРОМАТИЧЕСКИЕ ЭКСТРАКТЫ.
Процентное содержание спирта не требуется указывать в случае экстрактов, продаваемых исключительно для приготовления пищевых продуктов. Однако считается, что на этикетках экстрактов, продаваемых или используемых для каких-либо медицинских целей, процентное содержание спирта должно быть указано.
Поступает множество запросов относительно правильного обозначения продуктов, изготовленных в качестве имитации ароматических экстрактов или имитации ароматизаторов. К таким продуктам относятся «Имитация ванильного ароматизатора», которая изготавливается из таких продуктов, как экстракт тонка, кумарин и ванилин, с экстрактом ванили или без него. Они также могут включать многочисленные препараты, изготовленные из синтетических фруктовых эфиров, предназначенных для имитации земляники, банана, ананаса и т. д. Такие продукты не должны обозначаться так, чтобы создавать впечатление, будто они имеют какое-либо отношение к ароматизатору, приготовленному из фруктов. Даже когда приготовление ароматизатора непосредственно из фруктов нецелесообразно, термин «имитация» лучше, чем «искусственный».
Эти продукты-имитации не должны обозначаться терминами, которые каким-либо образом за счет сходства названия указывают на то, что они приготовлены из натуральных фруктов или стандартного ароматизатора. Термин «веналос», например, не будет надлежащим описательным наименованием для препарата, предназначенного для имитации экстракта ванили. Такие продукты должны либо обозначаться своими истинными наименованиями, такими как «ароматизатор ванили и ванилина», «ароматизатор ванилина и кумарина», либо такими терминами, как «имитация ванильного ароматизатора» или «заменитель ванили».
Изделия, при приготовлении которых используются такие заменители, не должны маркироваться так, будто они приготовлены из стандартных ароматизаторов или из самих фруктов. Например, мороженое, ароматизированное имитацией земляничного ароматизатора, не должно обозначаться как «земляничное мороженое». Если продукт продается как земляничное мороженое без этикетки, он может оказаться в нарушение Регламента 22.
Искусственные красители должны декларироваться при их наличии.
Джеймс Уилсон, министр сельского хозяйства.
Washington, D. C., December 13, 1906.
(F. I. D. 48.) ВЕЩЕСТВА, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ПРИГОТОВЛЕНИИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ.
Недавно в Министерство сельского хозяйства поступило следующее письмо:
Мы импортируем препарат желатина, законсервированный сернистой кислотой, с целью оклейки вина. Этот желатин не используется в качестве пищевого продукта и не остается в вине, хотя небольшое количество сернистой кислоты может оставаться в вине. Сообщите нам, является ли продажа этого продукта нарушением закона о пищевых продуктах.
Считается, что продукты, обычно добавляемые в пищевые продукты при их приготовлении, правильно классифицируются как пищевые продукты и подпадают под действие Закона о пищевых продуктах и лекарствах. Министерство не может прослеживать пищевой продукт до момента его потребления для определения того, для каких целей он используется. В ожидании решения относительно безвредности сернистой кислоты, как предусмотрено Регламентом 15 (b), ее присутствие должно быть задекларировано.
Джеймс Уилсон, министр сельского хозяйства.
Washington, D. C., December 13, 1906.
F. I. D. 49-53. Издано 18 февраля 1907 г.
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА СОЕДИНЕННЫХ ШТАТОВ, БЮРО ХИМИИ, Х. В. Уайли, начальник Бюро.
РЕШЕНИЯ ПО ИНСПЕКЦИИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ 49-53.
49. Время, необходимое для принятия решений по различным проблемам, связанным с Законом о пищевых продуктах и лекарствах от 30 июня 1906 года. 50. Имитация кофе. 51. Окрашивание сливочного масла и сыра. 52. Форма этикетки. 53. Формула на этикетке лекарственных средств.
(F. I. D. 49.) ВРЕМЯ, НЕОБХОДИМОЕ ДЛЯ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ ПО РАЗЛИЧНЫМ ПРОБЛЕМАМ, СВЯЗАННЫМ С ЗАКОНОМ О ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ И ЛЕКАРСТВАХ ОТ 30 ИЮНЯ 1906 ГОДА.
В Министерство поступило множество писем с просьбой принять меры по очень важным вопросам, связанным с законом о пищевых продуктах и лекарствах, которые требуют больших затрат времени и изучения для получения всех фактов, необходимых для вынесения справедливого решения. Совершенно невозможно подробно ответить на все такие письма. Следующее общее заявление отражает позицию Министерства по вопросам подобного рода:
Все производители и дилеры имеют экземпляры закона и правил или могут получить их и тщательно изучить. Каждый производитель и дилер должен вести свой бизнес как можно ближе к закону в своем толковании. Когда каждая конкретная рассматриваемая проблема найдет решение в этом Министерстве, есть надежда, что производители и оптовики также придут к аналогичному решению по данному вопросу. О каждом решении по мере его принятия будет объявляться публично, чтобы производители и дилеры были проинформированы и могли сразу привести свои действия в соответствие с решениями Министерства. Таким образом, выражается надежда, что при исполнении закона удастся избежать всякой несправедливости и каждому будет предоставлена возможность исправить положение и получить своевременное уведомление о принимаемых решениях.
Министерство приложит все усилия для принятия оперативныx решений, но должно выделить время на сбор фактов и их надлежащее изучение; в противном случае решения не будут иметь той ценности, которой они должны обладать в важных вопросах, затрагивающих исполнение закона.
Джеймс Уилсон, министр сельского хозяйства.
Washington, D. C., January 8, 1907.
(F. I. D. 50.) ИМИТАЦИЯ КОФЕ.
Один из производителей пишет следующее:
Просим высказать ваше мнение относительно слова с дефисом «Cereal-Coffee» и того, имеем ли мы право использовать его для обозначения зернового заменителя кофе... По нашему мнению, термин «Cereal-Coffee» подпадает под категорию так называемого торгового наименования и отличительного наименования.
Считается, что поскольку упомянутый продукт не является кофе, его нельзя называть упомянутым термином. Регламент 20 (d) предусматривает, что отличительное наименование не должно давать ложного указания на характер продукта. Использование названия «cereal-coffee» может быть воспринято как указание на то, что продукт является кофе или обладает свойствами кофе, и поэтому использование этого термина не соответствует определению отличительного наименования. Даже если продукт состоит частично из кофе, название будет некорректным. Предлагается обозначать продукты такого характера как «имитация кофе», как предусмотрено Регламентом 21 (f). В таком случае слово «имитация» должно быть набрано единообразным шрифтом на единообразном фоне и иметь ту же заметность, что и слово «кофе».
Джеймс Уилсон, министр сельского хозяйства.
Washington, D. C., January 18, 1907.
(F. I. D. 51.) ОКРАШИВАНИЕ СЛИВОЧНОГО МАСЛА И СЫРА.
В Министерство поступило множество запросов, иллюстрацией которых является следующий:
Не могли бы вы сообщить мне относительно окрашивания сливочного масла и сыра в соответствии с законом о чистых пищевых продуктах? Будет ли незаконным окрашивать сливочное масло и сыр так, как это практикуется в настоящее время?
Окрашивание сливочного масла прямо разрешено законом от 2 августа 1886 г. (24 Stat., 209), а окрашивание сыра — законом от 6 июня 1896 г. (29 Stat., 253). Министерство считает, что закон о пищевых продуктах и лекарствах не отменяет положения вышеупомянутых актов, и добавление безвредного красителя в эти вещества может осуществляться так, как в них предусмотрено, причем присутствие красителя, прямо признанного актами Конгресса в качестве составной части, не требует указания на этикетке.
Джеймс Уилсон, министр сельского хозяйства.
Washington, D. C., January 18, 1907.
(F. I. D. 52.) ФОРМА ЭТИКЕТКИ.
Ниже приводится выдержка из недавно полученного письма.
Мы не понимаем требований регламентов относительно расположения этикеток, то есть порядка, в котором должны быть расположены различные элементы этикетки.
В ответ на запросы о мнении Министерства относительно правильного расположения этикетки предлагается следующий порядок:
1. Наименование вещества или продукта.
2. В случае пищевых продуктов — слова, указывающие на то, что изделия являются сложными продуктами, смесями или купажами, а также слово «Имитация», «Сложный продукт» или «Купаж» в зависимости от обстоятельств.
3. Указания, определяющие количество или пропорцию ингредиентов, перечисленных в законе, либо их производных и препаратов, [51] как упомянуто в Регламенте 28; а также указания на другие посторонние вещества, присутствие которых должно быть задекларировано, такие как безвредное красящее вещество или любое необходимое указание относительно сорта или качества.
[51] Обращается внимание на тот факт, что декларация спирта и его производных в пищевых продуктах не требуется.
(Указания, перечисленные в пунктах 1, 2 и 3, должны располагаться вместе без какого-либо промежуточного описательного или пояснительного материала.)
4. Наименование производителя (если указано).
5. Место производства (если указано или когда это требуется в случае пищевых смесей или сложных продуктов, имеющих отличительное наименование).
В Регламенте 17 указано, что если наименование производителя и место производства указаны, они должны находиться на главной этикетке. Хотя закон не требует указывать наименование производителя или место производства, за исключением случаев пищевых смесей и сложных продуктов, имеющих отличительное наименование, считается, что если они указаны, они должны быть истинными и должны размещаться вместе с требуемой информацией на главной этикетке. Расположение элементов этикетки одинаково как для пищевых продуктов, так и для лекарственных средств, и для каждого из них приводится пример.
Sample label for food product.
[Name of product.] KETCHUP.
[Declaration required by paragraphs 2 and 3.] ARTIFICIALLY COLORED.
[Descriptive matter, if desired, but preferably at bottom of label.]
[Name of manufacturer, if given.] BLANK & CO.,
[Place of manufacture, if given.] PORTLAND, ME.
[Descriptive matter, if desired.]
Sample label for drug product.
[Name of product.] COUGH SYRUP.
[Declarations required by paragraphs 2 and 3.] ALCOHOL, 10 PERCENT.
MORPHIN, 1⁄2 GRAIN PER OUNCE.
CHLOROFORM, 40 MINIMS PER OUNCE.
[Descriptive matter, if desired, but preferably at bottom of label.]
[Name of manufacturer, if given.] JOHN JONES & CO.,
[Place of manufacture, if given.] WASHINGTON, D. C.
[Descriptive matter, if desired.]
Любой описательный или пояснительный материал, который может присутствовать на главной этикетке, следовательно, должен размещаться в нижней части этикетки или между пунктами 3 и 4 и должен быть четко отделен от других элементов этикетки с помощью подходящей линии или промежутка. Указания относительно причин использования спирта, искусственного красящего вещества и других посторонних веществ подпадают под категорию описательного или пояснительного материала и не должны перемежаться с декларациями, требуемыми согласно пунктам 2 и 3.
Информация, требуемая в соответствии с пунктом 3, должна быть сформулирована так, чтобы давать только необходимую информацию, как, например, «спирт 17 процентов» или «подкрашено искусственно». Все числа, используемые при выражении количества или пропорции веществ, обязательных для декларирования (см. Регламент 28), должны выражаться с помощью арабской системы счисления.
Каждое вещество, подлежащее декларированию в соответствии с пунктом 3, должно быть напечатано на отдельной строке шрифтом, указанным в Регламенте 17 (c).
Джеймс Уилсон, министр сельского хозяйства.
Washington, D. C., January 18, 1907.
(F. I. D. 53.) ФОРМУЛА НА ЭТИКЕТКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
Поступает много запросов относительно необходимости указывать формулу лекарственных средств на этикетке. Следующий запрос является типичным:
Я хотел бы знать, будет ли мне необходимо указывать на этикетке название продуктов, из которых я готовлю свое запатентованное лекарство, чтобы соответствовать закону о чистых пищевых продуктах и лекарствах. Если я это сделаю, это запретит мне производить и продавать средство, которое является моей собственной тайной; и любой покупатель сможет по этикетке определить, какие ингредиенты использовались при его приготовлении, и изготовить собственные запасы этого лекарства. Как Правительство Соединенных Штатов рассчитывает защитить тех, у кого есть секретные лекарственные препараты, которые они хотят продавать с выгодой? Если Комиссия по чистым пищевым продуктам пожелает, я вышлю им образец флакона моего лекарства для их осмотра и одобрения.
Закон о пищевых продуктах и лекарствах от 30 июня 1906 г. не требует указывать формулу лекарственных продуктов на этикетке, а требует лишь того, чтобы количество или пропорция ингредиентов, перечисленных в законе, а также их производных и препаратов (Регламент 28), были четко изложены на этикетке или этикетках всех препаратов, используемых для лечения или профилактики заболеваний, как внутренне, так и внешне, для человека или других животных. Это включает как образцы упаковок, так и обычные торговые упаковки.
Также часто задают вопрос о том, будет ли лекарственный препарат освобожден от действия закона, если на этикетке приведена формула. Формула на этикетке весьма желательна, но эта информация не требуется по закону. Закон запрещает использование любого заявления, рисунка или приспособления в связи с любым лекарственным продуктом, которые являются ложными или вводят в заблуждение в каком-либо отношении. Подобный дефект не будет исправлен путем указания формулы на этикетке. Если формула приводится, она должна быть правильной и полной формулой. Считается, что в дополнение к тем веществам, которые закон требует называть, если на этикетке изложена лишь часть активных лечебных агентов, используемых при производстве лекарственного продукта, такая процедура вводит в заблуждение и поэтому запрещена законом. Все лекарственные продукты и их этикетки должны соответствовать закону, независимо от того, приведена формула на этикетке или нет.
Джеймс Уилсон, министр сельского хозяйства.
Washington, D. C., January 28, 1907.
F. I. D. 54-59. Издано 23 марта 1907 г.
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА СОЕДИНЕННЫХ ШТАТОВ, БЮРО ХИМИИ, Х. В. Уайли, начальник Бюро.
РЕШЕНИЯ ПО ИНСПЕКЦИИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ 54-59.
54. Декларация количества или пропорции присутствующего спирта в лекарственных продуктах. 55. Способ указания количества или пропорции препаратов (содержащих опиум, морфин и т. д.), используемых при изготовлении других препаратов. 56. Наименования, подлежащие использованию при объявлении количества ингредиентов в соответствии с требованиями закона. 57. Рецепты врачей: статус упаковок, составленных по рецептам врачей и поступающих в межштатную торговлю. 58. Маркировка продуктов, используемых в качестве пищевых продуктов и лекарств, а также в технических и иных целях. 59. Приложение к Национальному формуляру.
(F. I. D. 54.) ДЕКЛАРАЦИЯ КОЛИЧЕСТВА ИЛИ ПРОПОРЦИИ ПРИСУТСТВУЮЩЕГО СПИРТА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРОДУКТАХ.
Вопрос об указании процента спирта, содержащегося в лекарственных продуктах, вызвал множество запросов. Примерами могут служить следующие вопросы в этой связи:
Обязательно ли указывать количество спирта, содержащегося в продуктах Фармакопеи США или Национального формуляра? Мне кажется, что такое требование абсурдно и не входит в дух закона. Ни одно из них не является запатентованным лекарством. Буду ли я вынужден рассказывать, сколько спирта содержится в таких товарах?
Если мы подаем заявку и получаем серийный номер, должны ли мы в дополнение к нанесению этого номера на наши этикетки указывать процентное содержание спирта?
Будет ли необходимо указывать процентное содержание спирта в таких продуктах, как эфир, хлороформ, коллодий, спирт нитроэфира и аналогичные препараты?
Закон конкретно регламентирует вопрос о декларировании количества спирта, содержащегося в лекарственных средствах, в чем легко убедиться по следующей формулировке: «Изделие также считается фальсифицированным на маркировке..., если на упаковке отсутствует указание на этикетке количества или пропорции любого спирта..., содержащегося в нем». Никакие лекарственные препараты не освобождаются от этого, независимо от того, изготовлены ли они по формулам, приведенным в Фармакопее США или Национальном формуляре, либо по формулам, взятым из любого другого источника. Серийный номер, с легендой о гарантии или без нее, не освобождает препарат от этого требования. Закон не делает никаких заявлений относительно количества спирта, которое может или не может использоваться. Однако он требует, чтобы любое присутствующее количество было изложено на этикетке. Процентное содержание спирта, указанное на этикетке, должно быть процентом абсолютного спирта по объему, содержащегося в готовом продукте. Способ его печати показан в F. I. D. 52.